Essais de toxicité cutanée
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Essai n° 428: Absorption cutanée : méthode in vitro
Essai n° 428 est une ligne directrice qui décrit une méthode in vitro pour évaluer le potentiel d'absorption cutanée de produits chimiques ou de substances. La ligne directrice fournit des instructions pour mener des expériences en utilisant des membranes de peau artificielle ou des échantillons de tissus cutanés, en les exposant à la substance testée et en mesurant la perméation ou l'absorption de la substance à travers la barrière cutanée. Ce test permet d'évaluer le potentiel d'absorption cutanée des produits chimiques et fournit des informations importantes pour l'évaluation de leur sécurité et des risques potentiels pour la santé humaine.
Essai n° 431 : Corrosion cutanée in vitro : Essai sur modèle de peau humaine
Essai n° 431 est une ligne directrice qui décrit le test de corrosion cutanée in vitro utilisant l'épiderme humain reconstruit (EHR). Cette méthode d'essai est utilisée pour évaluer le potentiel corrosif des produits chimiques ou des substances sur la peau. La ligne directrice fournit des instructions pour l'application de la substance d'essai au modèle RHE et l'évaluation de ses effets corrosifs sur la base de divers paramètres tels que la viabilité des tissus, l'analyse histopathologique ou la dénaturation des protéines. Ce test permet d'identifier les substances susceptibles de provoquer la corrosion de la peau, fournissant ainsi des informations précieuses pour évaluer leurs dangers potentiels et orienter les mesures de sécurité.
Essai n° 435 : Méthode d'essai in vitro sur membrane d'étanchéité pour la corrosion cutanée
Essai n° 435 est une ligne directrice qui décrit la méthode d'essai In Vitro Membrane Barrier pour évaluer le potentiel de corrosion cutanée des produits chimiques ou des substances. La ligne directrice fournit des instructions pour l'utilisation d'un modèle de barrière membranaire afin de simuler la barrière cutanée, de l'exposer à la substance testée et d'évaluer les effets corrosifs. Ce test permet de déterminer la capacité des substances à endommager la barrière cutanée, ce qui fournit des informations importantes pour évaluer leurs propriétés corrosives potentielles et orienter les mesures de sécurité.
Essai n° 439 : Irritation cutanée in vitro
Essai n° 439 est une ligne directrice qui décrit la méthode d'essai d'irritation cutanée in vitro à l'aide de l'épiderme humain reconstitué (EHR). Ce test est utilisé pour évaluer l'irritation cutanée potentielle causée par des produits chimiques ou des substances. La ligne directrice fournit des instructions pour l'application de la substance d'essai au modèle RHE et l'évaluation de ses effets sur divers paramètres tels que la viabilité des tissus, la libération de cytokines ou les changements histopathologiques. Ce test permet d'identifier les substances susceptibles de provoquer une irritation cutanée, fournissant ainsi des informations précieuses pour l'évaluation de leurs dangers potentiels et l'orientation des mesures de sécurité.
Essai n° 442A : Sensibilisation cutanée
Essai n° 442A est une ligne directrice qui décrit le test de sensibilisation cutanée in vitro, utilisé pour évaluer le potentiel des produits chimiques ou des substances à provoquer des réactions allergiques cutanées, connues sous le nom de sensibilisation. La ligne directrice fournit des instructions pour l'utilisation de modèles d'épiderme humain reconstruit (EHR) ou d'autres modèles in vitro appropriés, l'exposition à la substance testée et l'évaluation de divers paramètres tels que les réponses cellulaires et cytokiniques. Ce test permet d'identifier les substances susceptibles de provoquer une sensibilisation cutanée, ce qui fournit des informations importantes pour l'évaluation de leur allergénicité potentielle et l'orientation des mesures de sécurité.
Essai n° 442B : Sensibilisation cutanée
The Local Lymph Node Assay: BrdU-ELISA (LLNA:BrdU-ELISA) est une modification non radioactive de la méthode LLNA permettant d'identifier les substances d'essai potentiellement sensibilisantes pour la peau et de mesurer la prolifération des lymphocytes qu'elles induisent dans les ganglions lymphatiques auriculaires. La méthode décrite chez la souris est basée sur l'utilisation de la mesure de la teneur en 5-bromo-2-désoxyuridine (BrdU), un analogue de la thymidine, comme indicateur de cette prolifération. Un minimum de quatre animaux est utilisé par groupe de dose, avec un minimum de trois concentrations de la substance d'essai, plus un groupe de contrôle négatif et un groupe de contrôle positif.
Essai n° 442C: Sensibilisation cutanée in chemico
La présente ligne directrice porte sur le critère d'effet de danger pour la santé humaine qu'est la sensibilisation cutanée, à la suite d'une exposition à un produit chimique testé. La sensibilisation cutanée fait référence à une réaction allergique après un contact cutané avec le produit chimique testé, tel que défini par le Système général harmonisé de classification et d'étiquetage des produits chimiques des Nations unies (SGH). Cette ligne directrice fournit une procédure in chemico (Direct Peptide Reactivity Assay - DPRA) utilisée pour faciliter la discrimination entre les sensibilisateurs cutanés et les non-sensibilisateurs, conformément au SGH des Nations unies.
Essai n° 442D: Sensibilisation cutanée in vitro
La présente ligne directrice porte sur le critère d'effet de danger pour la santé humaine qu'est la sensibilisation cutanée, à la suite d'une exposition à un produit chimique testé. La sensibilisation cutanée fait référence à une réaction allergique après un contact cutané avec le produit chimique testé, tel que défini par le Système général harmonisé de classification et d'étiquetage des produits chimiques des Nations unies (SGH). Cette ligne directrice fournit une procédure in vitro (la méthode de test de la luciférase ARE-Nrf2) utilisée pour faciliter la discrimination entre les sensibilisateurs cutanés et les non-sensibilisateurs, conformément au SGH de l'ONU. Le deuxième événement clé de la voie des effets indésirables conduisant à la sensibilisation de la peau se produit dans les kératinocytes et comprend des réponses inflammatoires ainsi que l'expression de gènes associés à des voies de signalisation cellulaire spécifiques telles que les voies dépendantes des éléments de réponse antioxydants/électrophiles (ARE). La méthode d'essai décrite dans la présente ligne directrice (méthode d'essai ARE-Nrf2 luciférase) est proposée pour traiter ce deuxième événement clé.
Essai n° 442E: Sensibilisation cutanée in vitro
La présente ligne directrice d'essai basée sur l'événement clé (TG) porte sur le critère d'évaluation du danger pour la santé humaine qu'est la sensibilisation cutanée, à la suite d'une exposition à un produit chimique d'essai. Plus précisément, elle traite de l'activation des cellules dendritiques, qui est un événement clé de la voie des effets indésirables (AOP) pour la sensibilisation cutanée. La sensibilisation cutanée fait référence à une réponse allergique après un contact cutané avec le produit chimique testé, tel que défini par le système général harmonisé de classification et d'étiquetage des produits chimiques des Nations unies (SGH). Le présent guide technique propose trois méthodes d'essai in vitro portant sur le même événement clé de l'AOP : i) le test d'activation de la lignée cellulaire humaine ou méthode h-CLAT, ii) le test d'activation de la lignée cellulaire U937 ou U-SENS et iii) le test du gène rapporteur de l'interleukine 8 ou test IL-8 Luc. Tous ces tests sont utilisés pour faciliter la discrimination entre les sensibilisateurs cutanés et les non-sensibilisateurs, conformément au SGH de l'ONU.